Farmacovigilanza
In caso di qualsiasi tipologia di evento avverso, si prega di inviare tempestiva segnalazione utilizzando il seguente indirizzo e-mail:
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PROTEZIONE DATI PERSONALI E CONSERVAZIONE (GDPR)
Eye Pharma tratta i dati personali raccolti in farmacovigilanza con la massima attenzione, nel pieno rispetto del Regolamento (UE) 679/2016.
La base giuridica che consente l’elaborazione di informazioni sanitarie – considerate “categorie particolari” – è l’articolo 9, paragrafo 2, lettera i) del GDPR, che riconosce la tutela della salute pubblica come un interesse di primaria importanza articolo che si riporta qui di seguito integralmente: il trattamento è necessario per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica, quali la protezione da gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero o la garanzia di parametri elevati di qualità e sicurezza dell’assistenza sanitaria e dei medicinali e dei dispositivi medici, sulla base del diritto dell’Unione o degli Stati membri che prevede misure appropriate e specifiche per tutelare i diritti e le libertà dell’interessato, in particolare il segreto professionale.
EYE PHARMA in applicazione al cosiddetto principio di minimizzazione, utilizza esclusivamente le informazioni strettamente necessarie per identificare il caso; qualsiasi dettaglio eccedente tale scopo viene omesso oppure oscurato prima dell’archiviazione/trasmissione del dato.
Ogni segnalazione resta disponibile per almeno dieci anni dall’ultima azione di natura regolatoria;
Pazienti e operatori sanitari possono esercitare i propri diritti di accesso, rettifica o cancellazione contattando il Data Protection Officer (privacy@eyepharma.com).
Qualora tali diritti debbano essere limitati per salvaguardare l’integrità delle attività di farmacovigilanza, l’interessato viene informato delle motivazioni e delle opzioni di ricorso, ai sensi dell’articolo 23 GDPR.
I dati saranno trattati dal Titolare per i seguenti scopi:
- Per l’elaborazione di informazioni sanitarie – considerate “categorie particolari” – ai sensi dell’articolo 9 paragrafo 2 lettera i) del GDPR, che riconosce la tutela della salute pubblica come un interesse di primaria importanza;
- Per eseguire/adempiere specifici obblighi contrattuali o precontrattuali assunti nell’ambito dell’attività di farmacovigilanza;
- Per inviare documentazione al fine di segnalare eventi avversi o fattispecie che possano far sospettare il verificarsi di eventi avversi;
- Quindi per svolgere tutte le attività strumentali e/o complementari conseguenti e successive attinenti la farmacovigilanza con particolare riferimento alla gestione delle segnalazioni di eventi avversi o sospettati tali;
- Al fine di utilizzare per le attività di farmacovigilanza diversi tipi di supporto (cartaceo, magnetico e/o digitale), mezzi di comunicazione o media, inclusi siti web, portali e social network presenti nella rete informatica.
Il trattamento dei dati è realizzato per mezzo delle operazioni indicate all’articolo 4, n. 2), GDPR – compiute con o senza l’ausilio di sistemi informatici – e precisamente: raccolta, registrazione, organizzazione, strutturazione, aggiornamento, conservazione, adattamento o modifica, estrazione ed analisi, consultazione, uso, comunicazione mediante trasmissione, raffronto, interconnessione, limitazione, cancellazione o distruzione.
In ogni caso, sarà garantita la sicurezza logica e fisica dei data base e, in generale, la riservatezza dei dati personali trattati, mettendo in atto tutte le necessarie misure tecniche e organizzative adeguate a garantire la loro sicurezza.